SM Plug(누점플러그)를 의료용겸자등을 이용하여 누점을 통하여 누관에 삽입하고 눈물의 유출을 방지하여 눈물이 안구에 머무를 수 있도록 도와주므로 안구건조증을 완화시켜준다. 흡수성물질인 폴리디옥사논 재질로 최대 180일간 후과가 유지된다.
품목류명
누점플러그
형 명
SM Plug 0.2등 5종
사용목적
누점 개구부에 삽입해 눈물의 유출을 방지하는 기구로 안구건조증 환자에게 사용할 수 있다.
허가번호
제허15-1418호
제조사 상호
(주) 에스엠이엔지
제조사 주소
부산광역시 사상구 낙동대로 1302번길 46 ( TEL. 051-305-8016 )
포장단위
1BOX (1~100개입)
봉합사의 색상
보라색(violet)
조작방법 및 사용방법
1. 사용 전 준비사항
1) 환자가 제품의 시술이 가능한지 여부를 확인한다.
2) 제품이 크기가 미세하므로 안전한 시술을 위하여 현미경을 준비한다.
3) 의료용 겸자등 시술기구를 깨끗한 상태로 준비한다.
4) 제품의 유효기간 등을 확인한다.
5) 포장이 손상되었거나 유효기간이 지난 제품은 폐기한다.
6) 시술자는 누점플러그 삽입으로 인하여 나타날 수 있는 부작용, 위험 등에 대한 시술 전 환자 에게 반드시 확인 시킨다.
2. 사용방법 및 조작순서
1) 환자의 누관 크기를 확인하여 삽입할 플러그의 크기를 결정한다.
2) 제품의 박스를 뜯고 파우치를 개봉한 후 의료용 겸자를 이용하여 제품(플러그)을 꺼낸다.
3) 안구주변의 눈꺼풀을 젖히고 누관이나 그 주변부의 이상여부 등을 세밀하게 살핀다.
4) 의료용 겸자를 이용하여 누점플러그의 일부를 누관입구, 누점부분에 삽입한다. 이때 램프나 확대경을 이용하여 환자의 시선이 다른 시점을 향하게 한다.
5) 면봉을 이용하여 수직 누관과 수평 누관이 일직선의 모양이 되도록 한다.
6) 플러그를 누관의 안쪽으로 밀어 넣는다.
7) 현미경을 이용하여 플러그가 누관에 저당한 위치에 제대로 삽입되었는지 확인한다.
8) 환자의 눈을 깜박이게 하여 눈물이 정상적으로 분비되는지 확인한다.
9) 플러그가 누관의 벽을 찌르지 않는지 혹은 다른 불편한 점이 없는지를 확인한다.
3. 사용 후 보관관리방법
본 제품은 일회용 멸균제품이므로 포장 개방 후 즉시 사용하여야 하며, 재사용해서는 안 된다.
사용시 주의사항
1. 경고
1) 흡수성 봉합사에 관한 외과적 수술절차와 기술에 정통해야 한다.
2) 손상되거나 취급을 잘못한 제품은 모두 폐기 하여야 한다.
3) 시술자는 누점플러그 삽입으로 인하여 나타날 수 있는 부작용 등에 대해 시술 전 환자에게 반드시 확인 시킨다.
2. 부작용
시술 후에 가려움이나 유루증, 누낭염 또는 점액농성등이 발생할 수 있다.
3. 일반적 주의사항
1) 시술이 끝난 직후 이물감이 있을 수 있으나, 2~3일 이후에도 증상이 지속되면 의사와 상의한다.
2) 시술 후에 가려움증이나 유루증 등을 호소하는 환자들에게는 플러그가 누관의 적절한 깊이에 삽입되었는지의 여부를 확인한다.
3) 제품의 크기가 미세하므로 폼홀더로부터 분리시 제품이 분실되지 않도록 주의한다.
4) 누관폐쇄로 인한 유루증, 누낭염 또는 점액농성등이 발생할 수 있다.
5) 시술 후 포장이 뜯겨진 상태로 남은 제품은 반드시 폐기한다.
6) 본제품은 멸균일회용제품이므로 재멸균을 하지 않는다.
7) 사용기한이 지난 제품은 사용하지 말고 폐기한다.
4. 상호작용
시술도중 의료용 겸자(forcep)로 인해 누관의 외벽이 찢어지거나 누점에 손상이 가지 않도록 주의한다.
5. 적용상의 주의
1) 시술도중 누점이나 누관외벽에 상처가 발생한 경우 이차 세균 감염 등을 유발하지 않도록 상처가 완전히 아물때까지 시술을 연기한다.
2) 상처로 인해 염증이 발생한 경우 국소적으로 소염제 등을 투여할 수 있다.
저장방법 및 사용기한
1. 저장방법
휘어짐과 손상에 유의하여 온도 0℃~25℃의 장소에서 보관한다.
2. 사용기한
제조일 (멸균일)로 부터 3년까지
사용된 기호
Ethylene Oxide Gas 멸균
사용기한
주의사항
제조번호
재사용금지
제조일자
본제품은 멸균의료기기로서 일회용제품이며 재사용 금지 한다.