본 제품은 조직을 봉합하는데 사용되는 의료용 견제 봉합사로서 유기질인 단백질섬유로 조성되었으며, 브래드 혹 트위스트로 되어 있는 비흡수성 봉합사에 STAINLESS STEEL SUS 304 재질로 만들어진 다양한 형태와 크기의 의료용 봉합침이 부착된 유침도 있으며 외과수술시 조직의 봉합 및 결찰에 사용하는 멸균 제품이다.
품목류명
멸균 견제 봉합사
사용목적
조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 견제 재질의 실, 봉합침을 포함하기도 한다.
조작방법 및 사용방법
가. 사용 전 준비사항
외관상 손상된 부위가 있는지 확인하고 유효 기간을 확인한 뒤 미리 개봉하지 말고 사용 하기 직전에 개봉한다.
나. 사용방법 및 조작순서
1) 피시술자의 시술부위를 알코올 솜으로 청결히 닦는다.
2) 개별 덮개 포장지를 벗겨내고 흠집의 유·무와 휘어짐 등 침의 이상 유무를 확인한다.
3) 봉합사를 수술시 용도에 따라 시술부위에 시술한다.
다. 사용 후 보관관리방법
본 제품은 일회용 멸균 제품으로서 시술 후 남은 제품 또는 개봉된 제품은 즉시 폐기하여야 한다.
라. 사용상 주의사항
1) 일반적 주의사항
① 자격있는 자 이외에는 사용하지 말 것.
② 본 제품은 멸균제품이므로 시술하는 동안 멸균 상태가 유지 되도록 하고 유효기간이 경과하면 사용 하지 말 것.
③ 사용 전에 내용물을 점검한 후 박스의 손상이나 습기의 흔적이 보이면 사용하지 말 것.
④ 일회용이므로 재사용 금지할 것.
⑤ 개봉된 제품은 사용을 금지하고 시술 후 즉시 폐기 하여야 한다.(본 봉합사는 일회용이고 멸균 제품이므로 개봉된 제품은 사용할 수 없다)
⑥ 재멸균하여 사용하지 말 것.
2) 사용할 때 주의사항
① 봉합침 표면의 긁힘과 휘어짐에 유의할 것.
② 무리한 힘을 가하지 말 것.
③ 절개부분의 망실에 유의할 것.
④ 조직의 광범위한 부위에 걸쳐 당겨져야 하는 봉합 또는 실이 긴장이 가는 상태에서의 봉합은 피할 것.
⑤ 정형외과 영역에서 사용할 때에는 의사의 판단에 따라 고정붕대 등으로 고정할 것.
⑥ 혈관용, 내장용 영역에서 사용할 때에는 바늘의 끝부분이 둥근날을 선택하여 조직에 손상을 적게 할 것.
⑦ 피부용, 각막용 영역에서 사용할 때에는 바늘의 끝부분이 삼각날을 선택 하여 강한 조직의 손상을 적게 할 것.
⑧ 피부용 영역에서 표피 봉합 후 7일 이상 봉합 부위에 남아있는 봉합사는 국소적으로 자극을 일으킬 수 있으므로 필요에 따라 실을 제거할 것.
⑨ 이중 루프법 등 적정한 방법을 사용하여 결절을 충분히 행하고 사용상황에 따라 표준기법외에 추가 매듭을 할 수 있다.
⑩ 취급시에는 봉합사에 손상이 가지 않도록 주의할 것(특히 풀셉 혹은 지침기 등의 의료 기구로 봉합사를 누르거나 잡지 말 것)
⑪ 오염, 감염된 상처는 적절한 처치와 함께 봉합할 것.
⑫ 상처의 분리는 사용된 봉합사의 종류 및 이에 따른 적용부위 등에 따라 발생할 수 있으므로 사용자는 봉합사와 관련된 외과적 처치 종류 및 호수의 선택 등 봉합기술에 정통하여야 한다.
보관방법
① 제품에 충격이 가지 않도록 주의하며 부식성 가스가 없는 통풍이 잘되는 곳에서 온도 40℃이하, 습도 80% 이하의 장소에서 보관한다.
② 휘어짐과 손상에 유의하여 전용보관함에 보관한다.
제품의 유효(사용)기간
제조일(멸균일)로부터 5년까지
포장단위
1BOX (3EA/6EA/10EA/12EA/20EA/24EA/36EA)
봉합사의 색상
백색, 흑색
의료기기
본제품은 일회용 멸균 의료기기이며 재사용 금지
품목허가번호
제허06-331호
제조자 상호
(주) 에스엠이엔지
제조자 주소
부산광역시 사상구 낙동대로1302번길46 ( TEL. 051-305-8016 )